Der Versand eines Medizinprodukts, einer Prothese oder von Laborgeräten birgt für das Unternehmen das Risiko eines erheblichen Verlusts im Falle einer „ Gestohlen “, eines Verlusts oder einer Beschädigung. In vielen Beförderungsbedingungen ist die vom Frachtführer zu leistende Entschädigung je nach Gewicht der Ware begrenzt, sofern keine Wertangabe, keine besondere Vereinbarung oder keine spezifische Regelung vorliegt. Sie kann daher deutlich unter dem tatsächlichen Wert der Ware liegen. Eine Transportversicherung nach Wert (ad valorem) ermöglicht es, die Ware bis zur Höhe ihres Versicherungswerts zu versichern, vorbehaltlich der im Vertrag festgelegten Deckungen, Ausschlüsse und Bedingungen.
Dieser Leitfaden richtet sich an Hersteller, Händler, Importeure und Wartungsdienstleister, die medizinische Geräte versenden. Er erläutert, wann die Haftung des Spediteurs nicht ausreicht, wie sich die verschiedenen Versicherungsleistungen unterscheiden, welche Produkte betroffen sind, was eine Versicherung in der Regel abdeckt und was ausgeschlossen ist sowie wie vor und nach einem Schadensfall zu verfahren ist.
Warum sollte man medizinische Geräte während des Transports versichern?
Medizinische Geräte weisen eine Reihe von Merkmalen auf, die sie zu einem Sonderfall machen. Ihr Wert konzentriert sich auf ein oft geringes Gewicht, sie sind mechanisch, optisch oder elektronisch empfindlich, und ein Austausch kann mehrere Monate in Anspruch nehmen. Hinzu kommen die Kosten für die Installation oder Inbetriebnahme sowie die spezifischen Risiken im Zusammenhang mit Rücksendungen, Leihgeräten, Vorführungen und Kundendienstmaßnahmen, die die Anzahl der risikobehafteten Fahrten vervielfachen.
Der wichtigste Aspekt ist der Funktionsschaden. Ein Gerät kann ohne sichtbare Beschädigungen ankommen, aber nach einem Stoß, einer Erschütterung, einer Temperaturschwankung oder einer unsachgemäßen Handhabung unbrauchbar oder nicht mehr konform sein. Ein dekalibriertes Ultraschallgerät, ein Mikroskop, dessen optische Ausrichtung sich verschoben hat, ein Automat, bei dem sich ein Sensor verstellt hat: Die Ware scheint unversehrt zu sein, doch ihre Wiederinbetriebnahme erfordert eine Überprüfung, eine Neukalibrierung und manchmal eine Validierung. Genau diese Art von Schaden wird bei der Entschädigung nach Gewicht nicht berücksichtigt.
Reicht die Haftung des Beförderers aus?
Selten. Die Haftung des Beförderers ist begrenzt und entspricht nicht unbedingt dem tatsächlichen Wert der Güter. Sie hängt von der geltenden Rechtsordnung, der Beförderungsart, dem Vertrag und den Umständen des Schadensfalls ab.
Das SZR (Sonderziehungsrecht) ist eine Rechnungseinheit des Internationalen Währungsfonds mit schwankendem Wert; maßgeblich sind ausschließlich die Angaben in SZR, Umrechnungen in Euro dienen lediglich als Anhaltspunkt. Die Anhebung der Freigrenze für den Luftverkehr auf 26 SZR pro Kilogramm seit dem 28. Dezember 2024 wurde von der Internationalen Zivilluftfahrt-Organisation bestätigt.
Es wäre unrichtig zu behaupten, dass die Haftung in allen Fällen „beim Gewicht endet“. Die richtige Formulierung lautet wie folgt: In vielen Beförderungsregelungen ist die Entschädigung je nach Gewicht begrenzt, sofern keine Wertangabe, keine besondere Vereinbarung oder keine spezifische Regelung vorliegt. Der gesamte Mechanismus wird in unserem Leitfaden zur Warentransportversicherung ausführlich beschrieben.
Ein Beispiel verdeutlicht diese Diskrepanz. Ein 80 kg schwerer Laborautomat hat einen Wert von 40.000 €. Bei einer Obergrenze von 8,33 SZR pro Kilogramm im internationalen Straßengüterverkehr kann die theoretisch maximale Entschädigung weit unter dem Wert des Gutes liegen. Der genaue Betrag hängt vom Wert des SZR zum jeweiligen Zeitpunkt, der geltenden Regelung und den Umständen des Schadensfalls ab, doch die Größenordnung reicht aus, um die Diskrepanz zwischen der gewichtsabhängigen Entschädigung und dem tatsächlichen Wert aufzuzeigen.
Welche Versicherung soll man wählen?
Oft überschneiden sich verschiedene Konzepte in der Forschung, ohne dass sie denselben Gegenstand haben. Wenn man sie voneinander unterscheidet, vermeidet man, den falschen Vertrag zu wählen.
Die Wertangabe erhöht die Höchstgrenze, unterliegt jedoch weiterhin der Haftungsregelung des Frachtführers mit deren Haftungsbefreiungen und -ausschlüssen. Die Ad-valorem-Versicherung deckt die Ware hingegen auf der Grundlage eines Versicherungswerts ab, unabhängig von der alleinigen Entschädigung durch den Frachtführer und im Rahmen der vertraglichen Grenzen. Das Prinzip wird in unserem Leitfaden zur Ad-valorem-Versicherung näher erläutert.
Welche Produkte können davon betroffen sein?
Der Bedarf deckt ein breites Spektrum ab: Prothesen und Prothesenkomponenten, Implantate und zugehörige Instrumente, bildgebende Geräte wie Ultraschallgeräte, Mikroskope und optische Instrumente, Laborautomaten und Analysegeräte, In-vitro-Diagnostika, Überwachungsgeräte, Elektronikmodule und Steuerplatinen, chirurgische Instrumente, biomedizinische Geräte sowie Ersatzteile, Vorführ- oder Leihgeräte und im Kundendienst zurückgesandte Geräte.
Ein wichtiger Vorbehalt: Die Versicherbarkeit hängt vom Produkt, seinem Zustand, seiner Verpackung, der Transportstrecke, dem Spediteur, dem Bestimmungsort und den vertraglichen Ausschlüssen ab. Biologische, temperaturempfindliche, radioaktive, gefährliche oder besonderen Zollvorschriften unterliegende Produkte müssen einer gesonderten Prüfung unterzogen werden und können besonderen Bedingungen oder gesonderten Garantien unterliegen.
Was deckt die Transportversicherung ab, und auf welcher Grundlage?
Je nach den vereinbarten Versicherungsleistungen kann eine Transportversicherung den vollständigen oder teilweisen Verlust, den „ Gestohlen “, sofern vorgesehen, Unfallschäden, Bruch sowie Schäden infolge eines Aufpralls oder unsachgemäßer Handhabung abdecken. Sie kann Reparaturkosten, Ersatzkosten je nach gewählter Entschädigungsgrundlage, Rück- oder Weiterversandkosten, sofern diese vorgesehen sind, sowie, sofern in der Police vorgesehen, Kosten für die Wiederherstellung der Konformität oder Neukalibrierung umfassen. Der Versicherungsschutz kann sich auf Hin- und Rücktransport, Kundendienst, Leihgeräte und Vorführungen erstrecken.
Die Klausel, die vorrangig zu beachten ist, bildet die Grundlage für die Entschädigung, da sie festlegt, was tatsächlich gezahlt wird: Anschaffungswert, Wiederbeschaffungswert, im Voraus vereinbarter vereinbarter Wert, Reparaturkosten, Kosten für die fachgerechte Instandsetzung oder im Vertrag vorgesehene Nebenkosten. Bei Geräten, deren Wiederinbetriebnahme einen fachkundigen Eingriff erfordert, hat diese Klausel mehr Gewicht als die angegebene Obergrenze.
Welche Schäden sind häufig ausgeschlossen?
Eine sorgfältige Lektüre der Ausschlussklauseln ist unerlässlich. Die häufigsten Ausschlussgründe betreffen unzureichende oder ungeeignete Verpackung, einen eigenen Mangel der Ware, einen bereits vor dem Transport bestehenden Mangel, Verschleiß oder einen internen Defekt ohne Zusammenhang mit dem Transport, eine bloße Verspätung (sofern keine spezifische Garantie vorliegt) oder eine Abweichung der Temperatur oder Luftfeuchtigkeit ohne entsprechende Garantie. Hinzu kommen der Transport durch einen nicht autorisierten Beförderer, verbotene oder falsch deklarierte Waren, das Fehlen eines Wertnachweises, eine nicht fristgerechte Anmeldung sowie eine Instandsetzung, die ohne vorherige Zustimmung oder Begutachtung durchgeführt wurde, sofern dies vertraglich vorgeschrieben ist.
Ein Punkt verdient besondere Beachtung: der Betriebsausfall. Man sollte nicht davon ausgehen, dass eine Transportversicherung diesen grundsätzlich abdeckt. In der Regel handelt es sich hierbei um eine gesonderte Deckung oder eine zu prüfende Erweiterung und nicht um einen automatischen Bestandteil der Warenschadenversicherung.
Wie bereitet man eine Sendung mit medizinischem Material vor?
Ohne daraus ein starres Verfahren zu machen, lassen sich durch einige bewährte Vorgehensweisen das Risiko von Schäden und die Ablehnung von Schadensersatzansprüchen deutlich verringern. Vor dem Versand ist es sinnvoll, das Produkt, seine Seriennummer und seinen Wert zu identifizieren, es vor dem Verpacken zu fotografieren, seine Funktionsfähigkeit und gegebenenfalls seine Kalibrierung zu überprüfen sowie Rechnung, Lieferschein und Wertnachweis aufzubewahren. Was die Verpackung betrifft, machen die Originalverpackung oder eine zugelassene Verpackung, der Schutz zerbrechlicher und abnehmbarer Teile, die Sicherung beweglicher Teile sowie gegebenenfalls Stoß- oder Kippindikatoren den Unterschied aus. Die Dokumentation der Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen, das Vermerken der Handhabungsanweisungen, die Überprüfung der Bedingungen des Transportunternehmens sowie der Abschluss einer Versicherung vor der Übergabe an das Transportunternehmen runden die Vorbereitung ab.
Diese Maßnahme entspricht einer gesetzlichen Verpflichtung. Die europäische Verordnung über Medizinprodukte (Verordnung (EU) 2017/745, sogenannte MDR) verpflichtet insbesondere Importeure und Händler dazu, sicherzustellen, dass die Lager- und Transportbedingungen die Konformität des Produkts nicht beeinträchtigen und den vom Hersteller festgelegten Bedingungen entsprechen. Vergleichbare Anforderungen sind in der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (Verordnung (EU) 2017/746, sogenannte IVDR) für Laborgeräte hinsichtlich der Beeinträchtigung der Leistungsfähigkeit während des Transports und der Lagerung enthalten.
Was ist bei Beschädigung oder Verlust zu tun?
Die Qualität des Versicherungsschutzes nützt nichts, wenn das Verfahren nicht eingehalten wird. In der Praxis empfiehlt es sich, das Paket, die Verpackung, die Schutzvorrichtungen und die Schäden zu fotografieren und anschließend auf dem Lieferschein genaue und begründete Vorbehalte zu vermerken, da ein Funktionsschaden oft erst beim Test festgestellt wird. Das Gerät muss nach einem dokumentierten Verfahren getestet werden, und sowohl das Gerät als auch die Verpackung müssen für ein Gutachten aufbewahrt werden, wobei beschädigte Teile nicht ohne vorherige Zustimmung entsorgt werden dürfen.
Die Fristen hängen von der Beförderungsart ab. Im französischen Inlandstransport sieht Artikel L.133-3 des Handelsgesetzbuchs vor, dass innerhalb von drei Tagen nach Erhalt der Sendung – Feiertage ausgenommen – ein begründeter Einspruch an den Frachtführer gerichtet werden muss; derselbe Artikel legt fest, dass dies nicht für internationale Transporte gilt, für die die Fristen des jeweils anwendbaren Übereinkommens, beispielsweise des CMR, maßgeblich sind. Die Meldung an den Versicherer unterliegt hingegen der im Versicherungsvertrag vorgesehenen Frist, die sich von der vorgenannten unterscheidet.
Ein Mechanismus verbindet diese Schritte miteinander: die Subrogation. Der Versicherer, der die Entschädigung zahlt, macht anschließend seine Ansprüche gegenüber dem Beförderer geltend; die Wahrung dieses Regressanspruchs durch genaue Vorbehalte und die Einhaltung der Fristen ist Voraussetzung für eine vollständige Entschädigung. Die Dokumentation der Kosten für Reparatur, Neukalibrierung oder Ersatz erleichtert schließlich die Begutachtung und die Kostenberechnung.
Wie viel kostet die Versicherung?
Es gibt keinen allgemeingültigen Tarif, da der Preis von zahlreichen Faktoren abhängt: der Versicherungssumme, der Art der Ware, der Versandhäufigkeit, der Schadenshistorie, den Bestimmungsorten, den Transportarten, der Verpackungsqualität, der Art der Deckung, der Selbstbeteiligung, dem Sicherheitsniveau sowie den abgedeckten Transportwegen (Hin- und Rücktransport sowie Kundendienst).
Es geht nicht nur um die Stückkosten, sondern um die Gesamteffizienz. Eine wertproportionale Deckung ohne Mindestprämie, die den Versand von Ersatzteilen mit geringem Wert benachteiligt, unabhängig vom Transportunternehmen und die Neulieferungen, Kundendienst, Leihgaben und Rücksendungen in einer einzigen Police bündelt, optimiert die Gesamtkosten und beseitigt gleichzeitig das Restrisiko bei hochwertigen Gütern. Wenn Sie regelmäßig wertvolle Güter versenden, können Sie ein Konto eröffnen und Ihren Versicherungsschutz für Ihre Sendungsströme berechnen.
Für Sendungen mit einem sehr hohen Wert-Gewichts-Verhältnis lesen Sie bitte auch unseren Leitfaden zur Versicherung von hochwertigen Paketen; für Maschinen und Anlagen unseren speziellen Leitfaden für Industrieausrüstung.
Quellen
- Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR): https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2017/745/2023-03-20
- Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
- CMR-Übereinkommen, Artikel 23; Übereinkommen von Montreal (Haftungsgrenze bis zum 28. Dezember 2024 auf 26 SZR/kg angehoben, ICAO): https://www.icao.int/news/international-air-travel-liability-limits-set-increase-enhancing-customer-compensation-0
- Handelsgesetzbuch, Artikel L.133-3: https://www.legifrance.gouv.fr/codes/article_lc/LEGIARTI000021486442
- Allgemeiner Mustervertrag, Dekret Nr. 2017-461 vom 31. März 2017, Légifrance: https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000034330431